
中国首富钟睒睒控股的万泰生物,正在把眼光投向男性阛阓。
算作国内首家杀青二价HPV疫苗国产的企业,万泰生物于近日发布公告暗示,其子公司厦门万泰沧海生物时间有限公司已收到国度药监局下发的《药物临床历练见告书》,应许其九价HPV疫苗开展针对男性东说念主群安妥证的临床历练。

行业普遍以为,男性HPV疫苗是个可以的潜在阛阓。曾被多方援用的弗若斯特沙利文数据知道,2020年,中国安妥接种HPV疫苗的男性(9岁至45岁)数目为3.44亿东说念主,达到统统接种的所需对应疫苗约为9.8亿剂次;若按默沙东九价HPV疫苗的订价——1298元一针臆想打算,这一阛阓藏着千亿级的可能。
把HPV疫苗卖给男性的背后,是女性阛阓的增速正在快速放缓。以万泰生物为例,自其二价HPV疫苗认真参预销售的2020年到2022年,其营收勾通三年增长100%傍边,冲突百亿元。但前年,其营收较上年径直腰斩至55.11亿元,归母净利润也同比下滑了73.65%。
曾经一针难求的HPV疫苗为何卖不动了?转头卖给男性又能否成为一门好买卖?
对准男性阛阓
天然HPV疫苗常被叫作宫颈癌疫苗,但这并不料味着男性可以安枕而卧。
一方面,性步履是HPV的主要传播路线,计议到生殖器构造、性活跃程度等要素,男性感染HPV的概率并不低。
一项基于好意思国东说念主群的模子计议估算,至少有1个异性伴侣的东说念主一世中,女性感染HPV的平均概率为84.6%,男性则为91.3%。且有计议知道,男性在总计这个词生命周期内均易感染HPV。
络续感染高危亚型相同会给男性带来严重疾病,如肛门癌、阴茎癌、口咽癌等。数据知道,大家每年有近7万例男性癌症新发病例与高危型HPV感染计议,其中约90%的肛门癌及50%阴茎癌源自HPV的络续感染。同期,有计议指出,感染高危HPV亚型也可能径直影响精子质地,致使让男性面对不育的风险。感染低危型则可能导致强烈湿疣等讳饰的病痛。
而九价HPV疫苗所秘籍的亚型,包括HPV16、18、31、33、45、52、58七种高危型及HPV6、11两种低危型,这亦然导致前述癌症的九种主要HPV亚型,接种后能为男性裁汰不少感染HPV病毒乃至患上上述疾病的风险。
另一方面,诺贝尔生理学或医学奖得主、HPV疫苗之父哈拉尔德·楚尔·豪森曾指出,男性是HPV病毒因子的主要传播者。因而男性接种HPV疫苗,还可以保护伴侣的健康。这亦然有网友称HPV疫苗是现代男性最佳的“嫁妆”的底层逻辑。
放胆现在,大家已有上百个国度和地区批准了HPV疫苗用于男性东说念主群接种,但中国大陆尚无一支疫苗拿到入场券。
需求在,阛阓也就在。也正因如斯,盯上男性HPV疫苗研发的企业并不惟有万泰生物一家。
其中,坐拥国内独一获批的九价HPV疫苗的好意思国药企默沙东行动得更早。
公开信息知道,2021年底,默沙东便在国内启动了评价其九价HPV疫苗对中国男性保护效用、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床历练。前年9月,其九价HPV疫苗提交的男性安妥证上市苦求已获国度药监局受理。国联证券研报曾预测,该上市苦求有望在本年至来岁获批。
国内同赛说念的康乐卫士,其九价HPV疫苗男性安妥证Ⅲ期临床历练程度也大幅独特于万泰生物。康乐卫士干系负责东说念主对中国新闻周刊先容,该临床计议自2022年底认真启动以来,现在已完成绝大多数受试者首剂免疫接种后第12个月访视,并已启动第18个月访视。此前康乐卫士曾在招股书中说起,其男性九价HPV疫苗瞻望将于2027年提交生物成品许可苦求。
除此除外,本年6月,相同先于万泰生物的博唯生物,也已启动评估其九价HPV疫苗在男性群体中退缩效率和安全性的Ⅲ期临床历练。
就此,国内HPV疫苗企业的战事,除了争夺女东说念主,又多了争夺男东说念主。
阛阓变天
企业争先思在男性身上作念著述的背后,是国内HPV疫苗阛阓热度缓缓冷却。
不少网友发现,从前年下半年开动,曾经“一针难求”的默沙东九价HPV疫苗越来越容易约了。
中国新闻周刊于近日访谒了三家北京市向阳区社区卫生行状中心,责任主说念主员均暗示,其九价HPV疫苗库存富余。通过查询不同的疫苗预约平台,也可以看到多个城市的社区卫生行状中心及种种民营医疗机构可接种的日历内均多余号,预约次日号源也不是贫苦。
另据经济不雅察报本年3月报说念,九价HPV疫苗仍是普及到了部分地区的州里卫生院。
HPV疫苗接种不再弥留,一方面与干系企业如默沙东络续扩大产能分不开,另一方面也和其销售不睬思计议。
字据默沙东财报,本年上半年HPV疫苗为其创造了约47亿好意思元营收,同比增速已放缓至7%;而到了第三季度,其HPV疫苗销售额更是同比下滑约10%至23亿好意思元。在财报会上,默沙东CEO罗伯特·戴维斯曾暗示,公司HPV疫苗的销售额60%—70%来自中国,而本年其在中国的销售有所下落。
在国内独家代理默沙东HPV疫苗的智飞生物事迹也随之承压。财报知道,本年前三季度,智飞生物营收、归母净利润为227.86亿元、21.51亿元,分辨同比下落41.98%、67.07%。且从前年年报可以看到,其全年九价HPV疫苗批签发量为3655.08万支,但其全系疫苗家具的销售量仅有2749.06万剂,滞销情况可见一斑。
再看仍是上市的两支国产二价HPV疫苗,窘境尤甚。
其中,万泰生物在其二价HPV疫苗馨可宁上市的2020年,营收较上年同比增长了98.88%至23.54亿元,净利润更是飙涨两倍;接下来的2021年和2022年,其营收增速分辨为144.25%、94.51%,营收从10亿元到冲突百亿只用了短短三年,归母净利润也从2019年的2.09亿元加多到2022年的47.36亿元。
然则到了前年,万泰生物的营收径直迎来腰斩,仅为55.11亿元;本年前三季度营收为19.48亿元,降幅进一步扩大至60.79%。净利润销毁的速率更快,到本年前三季度仅有2.67亿元。

2019年—2024年前三季度,万泰生物营收与净利润情况。图/中国新闻周刊整理自财报
另一家手合手二价HPV疫苗的沃森生物,享受到的红利期就更短了。在其二价HPV疫苗沃泽惠上市的2022年,沃森生物的营收、净利润分辨同比增长46.89%、70.35%至50.86亿元、7.29亿元。但转年,其营收和净利润便下滑了19.12%、42.44%;本年前三季度,又再次分辨下滑32.19%、53.67%至21.41亿元、2.56亿元。
天然这两家公司王人还有其他业务线和疫苗家具,但二者均在财报中将事迹下滑主要归因为二价HPV疫苗销售不足预期。
接种率已大幅普及
阛阓红利的赶快销毁,一方面是价钱战所致。
万泰生物二价HPV疫苗上市时的订价为329元/支,沃森生物2022年5月初次在南京市采购中中方针价钱是246元/支。前年7月,字据广东省宫颈癌疫苗采购面孔收尾公告,万泰生物的中标价为单支116元;本年3月,字据江苏采购网,其单支采购价钱已降至86元;本年4月,沃森生物在海南省政府的中标单价降至了63元;再到本年8月,沃森生物在山东省的中标价仅为27.5元/支。
而另一方面,以价换量的作念法可以说并未成效。
从万泰生物积年数据来看,其全线疫苗家具的总销售量已从2022年的2706.02万支,减少到前年的1571.11万支,虽弗成明确细察其二价HPV疫苗销量的下滑幅度,但也可见一斑。而在本年头答投资东说念主问时,沃森生物曾经明确暗示其二价HPV疫苗销量大降。
在CIC灼识筹商董事总司理刘立鹤看来,国内HPV疫苗阛阓开动出现卖不动了的趋势,是由于存量阛阓正在被快速平分。
据国金证券计议推测,放胆前年底,国内HPV疫苗累计接种率(以9-45岁女性算作基数)已达19%。而在3年前,这一数字仅不足3%。
跟着HPV疫苗供应放量,相等是部分地区政府试验的免费接种面孔,让多数思要接种的适龄女性已完成接种。据国度卫生健康委音信,刻下HPV疫苗免费接种计策已秘籍寰球约40%的适龄女孩。
“昔日几年,(仍是上市的)HPV疫苗消化了国内从未接种过的多量适龄存量女性东说念主群。在存量阛阓缓缓蹧跶殆尽后,HPV疫苗会归来疫苗阛阓最为常见的基于新增适龄东说念主群数目进行需求分析的情况。”刘立鹤指出。
而还在徬徨的东说念主,多数嗜好于接种保护效用更高的九价HPV疫苗,但其三针约4000元的价钱也劝退了不少适龄女性,相等是在消费愈发严慎确当下。康乐卫士干系负责东说念主也暗示,计议到HPV疫苗在国内算作二类疫苗(公民私费而且自发受种的其他疫苗)而存在的消费属性,其发展会受到举座经济场面的影响而存在波动。
这也就无怪罗伯特·戴维斯在本年7月下的判断了——“默沙东的下落不是个例,总计这个词中国HPV疫苗阛阓王人处不才降阶段”。

国里面分地区已开启适龄女学生国产二价HPV疫苗免费接种。图/视觉中国
拿什么转圜
那么,男性群体能让HPV疫苗阛阓重回红红火火吗?
“从阛阓范畴来看, 2023年,大家有20亿男性安妥接种HPV疫苗,大家男性接种率为8%,其中中国有3.41亿男性安妥接种HPV疫苗,瞻望到2031年国内男性接种率将增长至8%。”康乐卫士干系负责东说念主这么说说念。
刘立鹤也暗示:“男性是一个尚未被建立的东说念主群,从阛阓后劲来说,如同HPV疫苗刚进入中国一样是一个深广的潜在消费阛阓。”
然则,从已有男性HPV疫苗获批上市的国度和地区接种情况来看,思要建立出阛阓的后劲,并不是件容易的事。
字据WHO和UNICEF(齐集国儿童基金会)的测算,2022年,大家边界内完成第一针剂和完成一齐免疫接种比例为:目的年事边界女性(一般为9—14岁)中21%完成第一针剂,15%完成一齐免疫针剂);男性中6%完成第一针剂,5%完成一齐免疫针剂。
这能够主如果由接种意愿决定的。杜克大学本年发表的一项大型考核计议收尾知道,女性接种疫苗的可能性是男性的三倍多。
“男性HPV疫苗阛阓仍然受到传统不雅念、学问普及等方面的影响,短期内阛阓需求不会大范畴加多。”万联投资参谋人屈放告诉中国新闻周刊。刘立鹤也暗示,在HPV疫苗阛阓中,男性群体的消费者讲授难度远高于女性,需要各疫苗厂商和疾控系统进行更万古分的阛阓讲授。
同期,默沙东在男性安妥证上的研发程度仍大幅独特于国产HPV疫苗。失去先发上风的国产苗们,或将不得不付出更多参预来争取阛阓份额。
再往后看,在研待上市的国产高价HPV疫苗有好多,如万泰生物、沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物等公司研发的九价,国药集团中国生物计议院和成王人生物成品计议所齐集研发的十一价,及成大生物与康乐卫士配合研发的十五价。
跟着这些国产高价HPV疫苗接踵上市,天然可能让HPV疫苗的渗入率进一步普及,但企业们面对的存量阛阓竞争压力或仍将不小。
万泰生物也在公告中指示:“九价HPV疫苗男性安妥证获批上市后的销售情况受到阛阓竞争环境及销售渠说念等诸多要素影响,后续阛阓销售情况存在概略情趣。”
作家:石晗旭
裁剪:余源
